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盐城市召开全市医疗器械不良事件监测人员培训会
发布日期:2019/11/13    阅读次数:2740次    来源:盐城市食品药品监督检验中心


    11月12日,盐城市食品药品监督检验中心加挂的盐城市药品不良反应监测中心召开全市医疗器械不良事件监测人员培训会,全力推进医疗器械不良事件监测工作,强化上市许可持有人的监测主体意识。全市医疗器械上市许可持有人监测人员以及各县(市、区)市场监管局监测人员有50人余人参会。

会中,工作人员解读了医疗器械不良事件监测法规与指南性文件;讲解了质量管理体系中的“不良事件监测”条款内容与迎检要点;强调了监测系统操作注意事项与报告评价要点。

通过此次会议,进一步理清了医疗器械不良事件监测工作的思路,明确了监测目标,提高了监测能力,落实了上市许可持有人的主体意识,从而使各地区的医疗器械不良事件监测工作迈上新的台阶。



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